国家药品监督_国家药品监督管理局

3月22日，国家药监局恒道药业（873870）近日发布公告称，南京恒道医药科技有限公司近日收到国家药监局批复的盐酸多巴酚丁胺注射液：010。 -30000。药品注册证基本信息： 药品通用名称：盐酸多巴酚丁胺注射液英文名称：Dobutamine Hydrochloride Injection 剂型：注射剂规格。让我继续。

国家药监局官网显示，另有一家企业因生产现场工艺变更等问题，影响了产品上市进程。我们非常关心PCV13i疫苗产品上市的确定性。是否也存在类似的问题？公司回复：公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i国产药品注册上市许可申请已获得国家药监局核发《药品注册证书》号，审评工作正在顺利开展。

3月15日，大佛药业（836649）在国家食品药品监督管理局官网发布公告称，深圳市大佛药业股份有限公司（以下简称“大佛药业”或“公司”）近日获得国家食品药品监督管理总局批复。药品监督管理局（以下简称“食品药品监督管理局”）批准颁发的药字《受理通知书》。现将相关信息公告如下： 药品注册证主要内容：药品名称：盐酸多巴酚丁胺注射液剂型：注射剂等。

3月15日，恒岛药业（873870）近日发布公告称，南京恒岛医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局批复的盐酸氮卓斯汀滴眼液。液体《药品注册证书》。现将相关内容公告如下： 药品注册证基本信息： 药品通用名称：盐酸氮卓斯汀眼药英文名称：Azelastine HydroHClide Eye Dr. 还有什么？

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国家药监局官网3月13日报道，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物制药有限公司核心产品SKB264（MK-2870）已获得国家药监局药品批准文号行政。审查中心指定用于不可切除的局部晚期、复发性或转移性PD-L1 阴性三阴性乳腺癌(TNBC) 一线治疗的突破性疗法。这是SKB264获得的第四个，后面会介绍。

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据国家药监局智通金融APP在线查询，先声药业（02096）公告称，2024年3月12日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射液SIM0500已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，计划开展复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验。据悉，SIM0500是一款人性化的G.

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据国家药监局金融部门3月12日消息，星齐眼药公告称，公司已获得国家药监局补发的硫酸阿托品滴眼液药品注册证。药品批准文号由国药批准文号H20240320变更为国药批准文号H20243320。药品批准文号有效期至2029年3月4日。本文来源于财经AI Telegram

据国家药监局查询网站智通财经APP显示，先声药业（02096）公告称，2024年3月12日，集团自主研发的抗肿瘤新药注射用人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500已收到药品国家药品监督管理局下发临床试验批准通知书，拟开展复发难治性多发性骨髓瘤临床试验。据悉，SIM0500是一款人性化的G.

据国家药品监督管理局药品审评中心智通财经APP显示，白云山（00874）发布公告称，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（以下简称“白云山化学制药”）工厂”）2024年3月20日，我们收到国家食品药品监督管理局批准下发的头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书。头孢克肟是第三代头孢菌素抗生素，供幼猫口服使用。

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国家食品药品监督管理局数据查询人民网北京3月20日电（记者孙红丽）国家食品药品监督管理局近日发布公告，根据《药品注册证书》（原国家食品药品监督管理总局令第10号）的规定， ）后，国家食品药品监督管理局组织论证审核，阿胶当归胶囊、芪参补气胶囊由处方药转为非处方药。公告称，请相关药品上市许可持有者等我20日继续。

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